La Good Distribution Practice garantisce che i medicinali mantengano qualità, sicurezza ed efficacia durante tutte le fasi di distribuzione. Attraverso standard rigorosi di stoccaggio, trasporto e tracciabilità, protegge i farmaci da alterazioni, contaminazioni e rischi lungo la filiera.
La certificazione consente alle aziende di operare in conformità alle normative, ridurre i rischi operativi e aumentare la fiducia di clienti e partner. Inoltre rappresenta un vantaggio competitivo, facilitando l’accesso a mercati regolamentati e nuove opportunità di business.
ALHENA srl offre servizi di consulenza per l’implementazione dei sistemi ISO 9001 e GDP, supportando le aziende nell’analisi dei processi, nella definizione delle procedure e nella preparazione alla certificazione, con assistenza continua, audit interni, formazione e monitoraggio degli obiettivi aziendali.
Perché è fondamentale
- Sicurezza:Assicura che i medicinali mantengano qualità ed efficacia fino al consumatore finale, prevenendo rischi derivanti da condizioni di stoccaggio e trasporto inadeguate (es. escursioni termiche). Controllo ambientale (temperatura, umidità) e segregazione dei prodotti.
- Conformità Normativa:Aiuta le aziende a rispettare le leggi e le linee guida UE e OMS per la distribuzione farmaceutica, evitando sanzioni.
- Tracciabilità:Garantisce la completa tracciabilità dei lotti, riducendo errori di inventario, furti e manomissioni. Mantenimento delle condizioni richieste durante il trasporto.
- Affidabilità e Fiducia:Aumenta la fiducia di clienti, partner e autorità regolatorie, dimostrando un impegno verso standard di qualità elevati.
- Vantaggio Competitivo:Facilita l’accesso a nuovi mercati
ALHENA srl offre servizi di implementazione e assistenza per certificazioni ISO 9001:2025 e GDP analizzando i processi aziendali e i rischi specifici, definendo le procedure e la modulistica necessaria ai fini dell’ottenimento della certificazione, garantendo l’assistenza triennale nella realizzazione di Riesami della direzione, Audit interni, formazione del personale, definizione e controllo degli obiettivi aziendali, analisi Customer & satisfaction e analisi del rischio e del contesto aziendale.